PandemicFlu GR

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMEA – European Medicines Agency) ανακοίνωσε σήμερα οτι ενέκρινε δύο εμβόλια για τη νέα γρίπη Η1Ν1ν. Η απόφαση αυτή δεν είναι οριστική, και αποτελεί γνωμοδότηση προς την Κομισιόν, η οποία είναι που θα δώσει και το τελικό ΟΚ. Επιπλέον το δελτίο τύπου τονίζει οτι δεν έχουν ολοκληρωθεί όλες οι μελέτες, η θετική γνωμοδότηση βασίζεται στα δεδομένα από τα mock-up εμβόλια* που είχαν φτιάξει αυτές οι δύο εταιρίες, και οτι κατά τον Οκτώβρη που θα έχουν προκύψει περισσότερα αποτελέσματα ο EMEA θα ξανα-εξετάσει τα δεδομένα για να επιβεβαιώσει οτι όλα πάνε καλά.

Επομένως πρόκειται για ένα “κατ’αρχήν” πράσινο φως, όχι για οριστική και τελεσίδικη απόφαση. Ούτε να θεωρήσει κανείς οτι την επόμενη ημέρα αρχίζει ο εμβολιασμός. Πρέπει να ωριμάσει πρώτα η κατάσταση, και -το κυριότερο- να υλοποιηθεί ο σχεδιασμός για την οργάνωση του εμβολιασμού. Και επειδή αυτό εύκολα το λες αλλά δύσκολα το κάνεις, εγώ εξακολουθώ να πιστεύω (όπως έχω πει από την αρχή) οτι δε θα γίνει εμβολιασμός…

* Mock-up εμβόλια (το εξηγώ πολύ απλουστευμένα): εμβόλιο-”καλούπι” το οποίο φτιάχνεται αρκετό καιρό πριν από την πανδημία, με την ίδια σύσταση αλλά με άλλο στέλεχος του ιού. Έτσι μπορεί να μελετηθεί με άνεση χρόνου η αντιγονικότητα, η ασφάλεια και οι λοιπές ιδιότητές του. Όταν προκύψει πανδημία, οι επιστήμονες βάζουν το στέλεχος του πανδημικού ιού (του H1N1ν στην περίπτωσή μας) μέσα στο mock-up εμβόλιο και έχουν έτοιμο το κανονικό πανδημικό εμβόλιο, το οποίο οφείλει έτσι να έχει τις ίδιες ιδιότητες με το mock-up εμβόλιο. Για περισσότερες πληροφορίες από επίσημη πηγή (τον EMEA) κλικ εδώ.

Σε αυτή τη σελίδα στο site του ΚΕΕΛΠΝΟ δημοσιεύεται τους τελευταίους 2 μήνες κάθε Τετάρτη η “εβδομαδιαία έκθεση επιδημιολογικής επιτήρησης της γρίπης“. Η πιο πρόσφατη δημοσιεύτηκε την Τετάρτη 16/9, και κανονικά θα έπρεπε να βγεί προχθές 23/9 η τελευταία.

Ήδη όμως πήγε Παρασκευή απόγευμα, η αναφορά δεν έχει βγεί, και αναρρωτιέμαι: για ποιό λόγο? Μήπως τους έπιασε η “προεκλογική ραστώνη” που πλήττει συχνά το δημόσιο τομέα? Μήπως ξέχασαν να τη βγάλουν, ή ίσως να την ανεβάσουν στο internet? Ή μήπως (για επικοινωνιακούς λόγους?) αποφάσισαν να μη τη βγάλουν, ίσως με την πρόφαση οτι τα εργαστηριακά επιβεβαιωμένα κρούσματα έχουν μειωθεί πολύ (48 την προηγούμενη εβδομάδα) ?

Να πω στο σημείο αυτό οτι ο αριθμός των εργαστηριακά επιβεβαιωμένων κρουσμάτων δεν έχει καμμία αξία πλέον. Κι αυτό γιατί μόνο μικρό μέρος όσων έχουν συμπτώματα γρίπης ελέγχεται εργαστηριακά με φαρυγγικό επίχρισμα – πολύ απλά γιατί δε χρειάζεται να ελεγχθούν εφ’όσον έχουν ήπια συμπτώματα για τα οποία δεν απαιτείται νοσηλεία (αυτό λένε και οι οδηγίες του ΚΕΕΛΠΝΟ).

Η εβδομαδιαία έκθεση για τη γρίπη όμως, εκτός από τον πίνακα εργαστηριακά επιβεβιαωμένων κρουσμάτων (στη δεύτερη σελίδα), στην τρίτη σελίδα έχει κάτι πολύ σημαντικότερο: τα αποτελέσματα από ένα δειγματοληπτικό σύστημα επιτήρησης τύπου sentinel που τρέχει το ΚΕΕΛΠΝΟ και το οποίο δίνει μια πολύ πιο ουσιαστική εικόνα του πόσοι άνθρωποι επισκέπτονται ιατρό με συμπτώματα γρίπης. Είναι ένα σύστημα που όλες οι ανεπτυγμένες χώρες έχουν, π.χ. οι αμερικανοί του CDC στην εβδομαδιαία τους έκθεση FluView έχουν ένα αντίστοιχο διάγραμμα:

Τα δεδομένα από το αντίστοιχο δικό μας σύστημα παρουσιάζουν ιδιαίτερο ενδιαφέρον – μόλις η καμπύλη αρχίσει να ανεβαίνει σημαντικά, αυτό θα σημαίνει την έναρξη του πανδημικού κύματος. Γι’αυτό περιμένω κάθε εβδομάδα με ενδιαφέρον την έκθεση του ΚΕΕΛΠΝΟ, και αναρρωτιέμαι για ποιό λόγο δε την έχουν δημοσιεύσει αυτή τη φορά.

Αν διαβάζει το blog κάποιος που να εργάζεται στο ΚΕΕΛΠΝΟ (παλιότερα κάποιος είχε αφήσει ένα σχόλιο) τον/την παρακαλώ αν είναι δυνατόν να μου λύσει την απορία, και να μας πει αν πρόκειται να βγεί κάποια στιγμή…

Ο παραλογισμός από την πολιτεία συνεχίζεται…

Μετά τη σημερινή συνεδρίαση της επιτροπής πανδημίας, ξανα-άλλαξαν τα κριτήρια για το κλείσιμο των σχολείων. Τέλειωσε το 40-50%… Πλέον με 5 γριπώδεις συνδρομές σε μια τάξη θα κλείνει η τάξη, και με 2-3 τάξεις (2 ή 3 άραγε??) κλειστές τάξεις θα κλείνει όλο το σχολείο.

Η επιτροπή λοιπόν και το υπουργείο αλλάζουν τελείως κατεύθυνση και πάνε σε μια ακραία λογική, που όπως έχω εξηγήσει αλλά και όπως έχει τονίσει ο WHO ΔΕΝ είναι αποτελεσματική εξόν υπό πολύ ειδικές συνθήκες. Αναρρωτιέμαι άραγε τι εξυπηρετούν αυτού του είδους οι παλινωδίες, και πως μπορεί μια επιτροπή να αποφασίζει τη μια ημέρα και την άλλη μεσάνυχτα.

Επί της ουσίας, ΑΝ τελικά ισχύσουν αυτά τα κριτήρια, να αναμένετε ένα γιγάντιο αλαλούμ σ’όλη την Ελλάδα. Σχολεία εδώ και εκεί θα κλείνουν με τυχαίο τρόπο, χωρίς κάποιο αποτέλεσμα, και χωρίς να υπάρχει και πραγματικός λόγος.

Θυμίζω οτι η εργαστηριακή επιβεβαίωση της νεας γρίπης, με φαρυγγικό επίχρισμα, γίνεται μόνο στα ελάχιστα εκείνα περιστατικά που νοσηλεύονται. Στην μεγάλη πλειοψηφία των κρουσμάτων η διάγνωση είναι κλινική. Έτσι δε μιλάμε για κριτήριο τα 5 επιβεβαιωμένα κρούσματα γρίπης, αλλά τις 5 γριπώδεις συνδρομές. Επομένως αν 5 παιδάκια κολλήσουν τώρα το χειμώνα μια απλή ίωση και κάνουν πυρετό, αυτομάτως θα κλείνει το σχολείο, σύμφωνα με τα όσα ανακοίνωσε ο υπουργός. Η προσέγγιση αυτή είναι λανθασμένη και έωλη, και πολύ θα ήθελα να ήξερα σε ποιά επιστημονικά δεδομένα τη βασίζουν.

Το χειρότερο όμως, και η αποθέωση της γελοιότητας, είναι η εμμονή του υπουργείου στο να υπογράφει δήλωση συναίνεσης όποιος εμβολιάζεται. Στο πρόσφατο συνέδριο για τη γρίπη είχαν εκφραστεί τεράστιες αντιρρήσεις από πολύ κόσμο, και είχα μείνει με την εντύπωση οτι η “ιδέα” αυτή θα έμενε τελικά στο συρτάρι. Η καθηγήτρια κα. Γιαμαρέλλου που σύμφωνα με την “Καθημερινή” είπε οτι “η τακτική αυτή αφορά κάθε νέο φάρμακο που μπαίνει στην αγορά” κάνει μεγάλο λάθος, σε σημείο που δε καταλαβαίνω τι σκεφτότανε. Πρώτα απ’όλα το εμβόλιο δεν είναι φάρμακο· δεύτερον, για κανένα καινούργιο φάρμακο δεν υπογράφει ασθενής σε κανένα χαρτί εφ’όσον δεν είναι πειραματικό και έχει έγκριση του ΕΟΦ· τρίτον, για να γίνει ενημέρωση για το εμβόλιο δε χρειάζονται “νομικού τύπου” χαρτιά, τα οποία μάλλον αντιπαραγωγικά είναι· τέταρτον, είναι αδύνατο να κάνεις μαζικό εμβολιασμό και να πρέπει να ασχολείσαι με ανούσια χαρτιά· και πέμπτο και σημαντικότερο, το να ζητάς να υπογράφουν οι εμβολιαζόμενοι δήλωση συναίνεσης δημιουργεί δυσπιστία και καχυποψία!! Φαίνεται όμως οτι εκεί στο υπουργείο δε καταλαβαίνουν από τέτοια…

Με προβληματίζει πάντως για ποιό λόγο εμμένουν σ’αυτό. Το να τους πιέζουν οι φαρμακευτικές εταιρίες δεν είναι λογικό – γι’αυτές είναι πολύ πιο αποτελεσματικό να ζητήσουν από το κράτος να τους “ασφαλίσει” έναντι τυχόν νομικών διεκδικήσεων από τον κίνδυνο να εμφανιστεί κάποια πολύ σπάνια παρενέργεια. Αυτό είχαν ζητήσει στην Αμερική το 1976, αυτό ζητήσαν και τώρα, και παρότι δεν είμαι καθόλου θιασώτης των φαρμακευτικών (το αντίθετο μάλιστα) οφείλω να ομολογήσω οτι είναι πολύ λογική απαίτηση. Από τη στιγμή που ολοκληρωθούν επιτυχώς όσες μελέτες κρίνει η πολιτεία διά των φορέων της οτι πρέπει να γίνουν, και από τη στιγμή που η πολιτεία δώσει άδεια στο εμβόλιο και καλέσει τους πολίτες της να το χρησιμοποιήσουν, τότε στην απίθανη περίπτωση που υπάρξει οποιαδήποτε πρόβλημα είναι σαφές οτι την ευθύνη την έχει η πολιτεία, και αυτή θα πρέπει να αποζημιώει οποιονδήποτε τυχόν βλαφθεί από κάποια απρόβλεπτη και πολύ σπάνια παρενέργεια.

Επομένως βγάζω το συμπέρασμα, για μια ακόμη φορά, οτι στο υπουργείο απλώς δε ξέρουν τι τους γίνεται. Αλήθεια, η στελέχωση των “εμβολιαστικών κέντρων” πως πάει? Ευρέθησαν οι τεράστιοι αριθμοί ιατρών και λοιπού προσωπικού που απαιτούνται? Μετά δε με πιστεύετε όταν σας λέω οτι δε πρόκειται να γίνει εμβολιασμός φέτος…